Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle
LITALGIN®-tabletti
metamitsolinatrium ja pitofenonihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
1. Mitä Litalgin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Litalgin-tabletteja
3. Miten Litalgin-tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Litalgin-tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. Mitä Litalgin on ja mihin sitä käytetään
Litalgin-valmisteissa oleva metamitsoli on kipulääke, ja pitofenonilla on lihaksia rentouttava vaikutus. Tällainen lääkeaineyhdistelmä soveltuu erityisesti ruoansulatuskanavan sekä sappi- ja virtsateiden tilapäisten kiputilojen hoitoon.
Litalgin-valmisteita käytetään tavallisesti ruoansulatuskanavan sekä sappi- ja virtsateiden äkillisten kiputilojen tilapäiseen hoitoon. Joskus lääkäri voi määrätä Litalgin-valmisteita myös muunlaisiin vaivoihin.
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Litalgin-tabletteja
Älä käytä Litalgin-valmistetta, jos
- olet allerginen metamitsolille, pitofenonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
- olet aikaisemmin saanut astmakohtauksen särkylääkkeiden käytön yhteydessä
- olet aikaisemmin saanut vaikean allergisen reaktion särkylääkkeiden käytön yhteydessä
- sinulla on akuutti hepaattinen porfyria
- sinulla on synnynnäinen glukoosi-6-fosfataasidehydrogenaasientsyymin puute
- aikaisempaan lääkehoitoosi on liittynyt vakava verenkuvan muutos.
Varoitukset ja varotoimet
Ole erityisen varovainen jos sairastat munuaisten tai maksan vajaatoimintaa. Metamitsolin eliminaatio hidastuu munuaisten ja maksan vajaatoiminnan yhteydessä, minkä vuoksi suuria annoksia ja pitkäaikaiskäyttöä on vältettävä.
Erityisesti injektiovalmistetta käytettäessä metamitsoli voi laskea joidenkin potilaiden verenpainetta. Siksi valmistetta käytettäessä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on vaikea sydämen vajaatoiminta, sepelvaltimotauti, tuore sydäninfarkti tai muuten heikentynyt verenkiertojärjestelmän toiminta. Verenpaineen lasku ilmenee yleensä noin tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta. Verenpaineen lasku saattaa myös olla merkki anafylaktisen yliherkkyysreaktion kehittymisestä.
Valmisteiden sisältämän metamitsolin käytön yhteydessä saattaa harvinaisena haittavaikutuksena esiintyä veren valkosolujen määrän vähenemistä (agranulosytoosi). Tämän oireina voi ilmetä mm. selittämätöntä kuumeilua ja suun limakalvojen tulehduksia sekä nivelvaivoja. Tällaisissa tapauksissa on lääkitys keskeytettävä viivyttelemättä ja otettava välittömästi yhteys lääkäriin.
Litalgin-valmisteita on käytettävä varoen, jos virtsateiden tai ruoansulatuskanavan sileän lihaksen relaksaatiosta voi olla haittaa, esim. jos sinulla on eturauhasen liikakasvun aiheuttamia oireita.
Muut lääkevalmisteet ja Litalgin
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Litalgin-valmiste voi pienentää veren siklosporiinipitoisuutta.
Metamitsolin ja klooripromatsiinin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa vakavan hypotermian riskin.
Metamitsoli tai sen hajoamistuotteet voivat kiihdyttää CYP2B6- ja CYP3A4-entsyymien toimintaa, mikä voi muuttaa eräiden lääkeaineiden vaikutuksen voimakkuutta tai kestoa. Tällaisia lääkeaineita ovat mm. bupropioni, kalsiumkanavan salpaajat, jotkin immunosupressio- ja kemoterapialääkkeet, bentsodiatsepiinit, atsoliryhmän sienilääkkeet, trisykliset masennuslääkkeet, makrolidiantibiootit, serotoniinin takaisinottoa estävät masennuslääkkeet sekä statiinit.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Litalgin-valmistetta ei tule käyttää raskauden eikä imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Litalgin-valmisteella ei tiedetä olevan ajokykyä eikä koneiden käyttökykyä haittaavia ominaisuuksia.
Tärkeää tietoa Litalgin-valmisteiden sisältämistä aineista
Suuria annoksia käytettäessä virtsa saattaa värjäytyä punaiseksi. Värjäytymisen aiheuttaa virtsaan erittyvä vaaraton aineenvaihduntatuote, rubatsonihappo.
3. Miten Litalgin-tabletteja käytetään
Ota Litalgin-tabletteja juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Tavanomainen annos aikuisille keskivaikean kivun hoitoon on 1–2 tablettia 3 kertaa vuorokaudessa.
Litalgin-valmistetta ei suositella jatkuvaan käyttöön. Jos joudut käyttämään Litalgin-valmistetta päivittäin, keskustele hoidon jatkamisesta lääkärisi kanssa.
Litalgin-valmisteita ei tule antaa lapsille, koska tiedot valmisteen turvallisuudesta lapsille ovat puutteelliset.
Jos otat enemmän Litalgin-valmisteita kuin sinun pitäisi
Ota aina välittömästi yhteyttä lääkäriin, päivystyspoliklinikkaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. (09) 471 977), jos olet ottanut tai joku muu on ottanut yliannostuksen Litalgin-valmisteita.
Yliannostus voi heikentää munuaisten toimintaa ja laskea verenpainetta. Keskushermostoperäisiä oireita, kuten uneliaisuutta ja kouristuksia, saattaa myös esiintyä.
Jos unohdat ottaa Litalgin-valmisteen
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
4. Mahdolliset haittavaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutusten esiintymistiheydet on määritelty seuraavasti:
hyvin yleiset: esiintyy yli yhdellä käyttäjällä kymmenestä
yleiset: esiintyy 1–10 käyttäjällä sadasta
melko harvinaiset: esiintyy 1–10 käyttäjällä tuhannesta
harvinaiset: esiintyy 1–10 käyttäjällä kymmenestätuhannesta
hyvin harvinaiset: esiintyy alle 1 käyttäjällä kymmenestätuhannesta
tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin.
Yleiset
Erityisesti laskimoinjektion jälkeen saattaa joidenkin potilaiden verenpaine laskea.
Harvinaiset
Metamitsolin käytön yhteydessä saattaa harvinaisina haittavaikutuksina esiintyä veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemistä sekä yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa ja anafylaktista sokkia.
Äkillisen anafylaktisen reaktion oireita voivat olla mm. hengitysvaikeudet, turvotukset, ihon punoitus, yleinen kutina, nielun tai kurkunpään turpoaminen, huimaus ja pahoinvointi. Jos em. oireita ilmenee, pitää potilaan hakeutua tai hänet pitää toimittaa välittömästi lääkärin hoitoon, koska kyseessä on kiireellistä hoitoa vaativa hätätilanne. Hengityksen ja ilmatien varmistaminen on tällöin ensiarvoisen tärkeää.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
5. Litalgin-tablettien säilyttäminen
Säilytä valmiste huoneenlämmössä (+15–25 °C:ssa).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Mitä Litalgin-tabletit sisältävät
- Vaikuttavat aineet ovat 500 mg metamitsolinatriumia ja 5 mg pitofenonihydrokloridia.
- Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, talkki, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, silikoniemulsio ja povidoni.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot: valkoinen, tasapintainen, viistoreunainen tabletti, jossa tunnus L103; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 4,1 mm ja paino 735 mg.
Tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin pakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000
Valmistaja: Takeda Christiaens, Gentsesteenweg 615, 1080 Bryssel, Belgia tai Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Saksa
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.10.2013.
結果 (
日本語) 1:
[コピー]コピーしました!
パッケージのリーフレット: ユーザーの情報LITALGIN ® タブレットmetamitsolinatrium と pitofenonihydrokloridiお読みくださいこのリーフレット慎重にこの薬を服用を開始する前にあなたのための重要な情報が含まれます。-このリーフレットをしてください。後で必要があります。-質問を有すれば、あなたの医師、薬剤師や看護師にご相談ください約半分。-この薬だけあなたのために規定されているし、他の人にそれを渡します。あなたと同じ症状を持っている場合でも、他の人に害の原因になります。-任意の副作用を気づいた場合相談あなたの医師、薬剤師や看護師約半分。これはこのリーフレットに記載されていない副作用にも適用されます。参照してくださいポイント 4。このリーフレットについて説明します。1 どのような Litalgin であり、それは何に使う2 どのような Litalgin タブレットを使用する前に知っておく必要があります。3。 Litalgin タブレットを使用する方法4. 可能な副作用5. Litalgin タブレットを維持します。6. コンテンツとその他の情報の説明1 どのような Litalgin であり、それは何に使うLitalgin-製品、pitofenonilla は、鎮痛薬と metamizole は、筋肉のリラックス効果。この薬の組み合わせ消化管と胆汁および尿の管は、一時的な痛みの治療に特に適しています。Litalgin 製品は通常、消化管で使用され、胆道、急性尿路の痛みの一時的なケアの条件。時に、医師の他の準備 Litalgin 病気を処方する可能性があります。2 どのような Litalgin タブレットを使用する前に知っておく必要があります。場合は、製品を使用しないでください Litalgin--この薬、metamitsolille pitofenonille または他の物質 (6 に記載されている) のいずれかにアレルギーがあります。-以前の頭痛薬の使用に関連して喘息発作を与えられています。-頭痛の薬の使用に関連して重度のアレルギー反応を受けた-、急性 hepaattinen ポルフィリン症があります。-グルコース-6-fosfataasidehydrogenaasientsyymin の先天性欠損症があります。-前の医療の信頼は深刻な血液画像の変化に関連付けられています。警告と注意事項腎臓や肝臓の障害に苦しんでいる場合は特に注意します。Metamitsolin 除去の大きい部分および pitkäaikaiskäyttöä は避けなければならない理由は腎臓や肝臓の機能不全を減速します。特に、metamizole を使用する場合の準備の注入は患者の血圧のいくつかを数えることができます。したがって、患者重症心不全、冠状動脈疾患、最近の心筋梗塞またはその他のアクションで血液循環システム障害の場合、製品を使用する場合は、注意を使用します。血圧は、通常約 1 時間後、医薬品の採用が発生します。血圧の下降動向に対するアナフィラキシー過敏な反応の兆候もあります。Metamitsolin を含む製品の使用に関連して可能性がありますまれ副作用として白血球 (無顆粒球症) の数の減少です。他の原因不明の発熱、関節の問題だけでなく、口の粘膜の炎症の間で、この現象が発生可能性があります。このような場合、薬遅滞なく停止する必要がありますすぐに医師に相談しています。Litalgin 準備は注意して使用する必要がある場合は、尿路や消化管平滑筋による長期的な変形は不利な点を例えばすることができます温和な prostatic 増殖によって引き起こされる症状がある場合その他医薬品と Litalgin他の薬物を取っている、最近撮影した場合することができますあなたの医師または薬剤師に教えてください。Litalgin 準備血液 siklosporiinipitoisuutta を減らすことができます。Metamitsolin と化学クロルプロマジンの同時使用は、低体温症の深刻な危険を引き起こす可能性があります。Metamizole、またはその分解産物は、ボリューム、またはある特定の薬剤の効果の持続時間を変更することができます活動に CYP2B6 と CYP3A4 の酵素を加速するかもしれない。そのような薬ブプロピオン、カルシウム チャネルのブロッカー、いくつかの immunosupressio atsoliryhmän などの化学療法薬、ベンゾジアゼピン、三環系抗うつ薬、抗真菌薬、マクロライド系抗生物質、セロトニン、同様にスタチン系薬剤の抗うつ薬の再入院を防ぐ。妊娠中や授乳アドバイスを求める貴方の医師または薬剤師薬剤の使用を妊娠または授乳中に服用する前に。妊娠および授乳期の間に Litalgin 製品を使用しないでください。運転や機械の操作Litalgin 製品は、機能とプロパティの不利益に航空機の能力を持っている知られていません。準備 Litalgin - に含まれる物質に関する重要な情報尿中の大規模な用量は、赤を汚すことがあります。尿の変色は無害な新陳代謝プロダクト、rubatsonihappo の原因から分泌されます。3。 Litalgin タブレットを使用する方法あなたの医者はあなたを言われているとおり、Litalgin 錠をお問い合わせください。確実なら、医師または薬剤師から投薬量の指示を確認してください。いつもの線量、大人のための中等度の痛みの治療は 1-2 錠 1 日 3 回。Litalgin 製品は、連続使用は推奨されません。場合は製品を使用して、日常的にあなたの医者と治療の Litalgin 継続を議論する必要があります。Litalgin 準備する必要があります子どもへのプレパレーションの安全性に関する情報が欠けているので、子どもに付与しません。Litalgin 製品の必要以上のものを取る場合常にすぐに参照してください医師、緊急毒 (Tel. poliklinikkaan または471 (09) 977)、あなたが撮影した、または他の誰か Litalgin 製剤の過量を撮影して 場合。過剰摂取は腎臓機能と低血圧を損なうことができます。眠気や発作などの中枢神経系症状も発生する可能性があります。Litalgin 準備を忘れてしまった場合置き換える"単一の線量につながった二重線量を服用しないでください。4. 可能な副作用すべての薬のようなこの薬は副作用を引き起こす可能性があります。誰もがそれらを取得します。副作用発生率の定義は次のとおりです。 非常に一般的な: 10 のうちの 1 つ以上のユーザー 全般: 100 の 1 を 10 ユーザーに表示されます。 比較的珍しい: 1,000 で 1 を 10 ユーザーで発生します 珍しい: 1 10 ユーザー 1 万で発生します 非常にまれな 1 万未満 1 ユーザーで発生します 未知: 入手可能な情報評価のために十分ではないです。公共特に、何人かの患者の血圧の注入が落ちることがあります後静脈します。珍しいMetamitsolin käytön yhteydessä saattaa harvinaisina haittavaikutuksina esiintyä veren valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemistä sekä yliherkkyysreaktioita, kuten ihottumaa ja anafylaktista sokkia.Äkillisen anafylaktisen reaktion oireita voivat olla mm. hengitysvaikeudet, turvotukset, ihon punoitus, yleinen kutina, nielun tai kurkunpään turpoaminen, huimaus ja pahoinvointi. Jos em. oireita ilmenee, pitää potilaan hakeutua tai hänet pitää toimittaa välittömästi lääkärin hoitoon, koska kyseessä on kiireellistä hoitoa vaativa hätätilanne. Hengityksen ja ilmatien varmistaminen on tällöin ensiarvoisen tärkeää.Haittavaikutuksista ilmoittaminenJos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.www-sivusto: www.fimea.fiLääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus FimeaLääkkeiden haittavaikutusrekisteriPL 55FI-00034 Fimea5. Litalgin-tablettien säilyttäminenSäilytä valmiste huoneenlämmössä (+15–25 °C:ssa). Ei lasten ulottuville eikä näkyville.Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoaMitä Litalgin-tabletit sisältävät- Vaikuttavat aineet ovat 500 mg metamitsolinatriumia ja 5 mg pitofenonihydrokloridia. - Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, esigelatinoitu tärkkelys, talkki, kalsiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, silikoniemulsio ja povidoni.Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot: valkoinen, tasapintainen, viistoreunainen tabletti, jossa tunnus L103; halkaisija n. 13,5 mm, korkeus n. 4,1 mm ja paino 735 mg.Tabletteja on saatavana 30 ja 100 tabletin pakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.Myyntiluvan haltija: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals Ab, PL 1406, 00101 Helsinki, puh. 020 746 5000Valmistaja: Takeda Christiaens, Gentsesteenweg 615, 1080 Bryssel, Belgia tai Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, SaksaTämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 28.10.2013.
翻訳されて、しばらくお待ちください..
